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发布日期:2025-09-22 15:56 点击次数:96
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上证报中国证券网讯 7月17日,亿帆医药(002019)发布公告称,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年7月16日收到国度药品监督贬责局签发的口服用苯丁酸甘油酯境内出产药品注册上市许可《受理奉告书》。
公告线路该药品受理号为CYHS2502559,规格为25ml:27.5g,注册分类为化学药品4类,主要适用于不可通过划定卵白质的摄入和/或单纯补充氨基酸适度的尿素轮回大意患者的弥远融合。公司于2025年6月23日递交肯求,并于2025年7月16日赢得受理。
为止本诠释败露日,国内口服用苯丁酸甘油酯仅有1家企业上市,为Immedica Pharma AB。现在除公司外还有2家企业永别按照化学药品注册分类4类肯求和化学药品注册分类5.2类肯求审评中。
公司教导,药品后续需经药监局审评审批欧洲杯体育,完成技能、审批成果及获批后销售情况均存在不笃定性。公司将实时败露后续阐明,提醒投资者守护风险。(朱帆)
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